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新聞動(dòng)態(tài)

再獲一證 | 寶太生物熒光免疫甲功三聯(lián)獲批上市!

2025-05-19

近日,寶太生物自主研發(fā)的促甲狀腺激素/總?cè)饧谞钕僭彼?總甲狀腺素(TSH/TT3/TT4)測定試劑盒(熒光免疫層析法)通過福建省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),獲得第二類醫(yī)療器械注冊證,注冊證編號為:閩械注準(zhǔn)20252400076。

甲功五項(xiàng)齊全 | 寶太和瑞單人份化學(xué)發(fā)光又添新證!

2025-05-19

近日,寶太和瑞自主研發(fā)的游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)、總?cè)饧谞钕僭彼幔═T3)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)通過福建省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),獲得第二類醫(yī)療器械注冊證,注冊證編號分別為:閩械注準(zhǔn)20252...

喜訊丨寶太生物CDC7抑制劑中美雙報(bào)創(chuàng)新藥獲批

2025-04-25

2025年4月,廈門寶太生物科技股份有限公司CDC7抑制劑BIOT-006正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的臨床試驗(yàn)許可。

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